ICH E6(R3): une évolution majeure des Bonnes Pratiques Cliniques !

Longtemps attendue, l'ICH a officiellement adopté le 6 janvier 2025 la version R3 de l'ICH E6.

Le texte s'appliquera au niveau européen le 23 juillet 2025 et peut être affiché/téléchargé ci-dessous: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e6-r3-guideline-good-clinical-practice-gcp-step-5_en.pdf

Pour accompagner cette nouvelle publication, l'ICH met à votre disposition une analyse des évolutions entre les versions R2 et R3:

https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E6%28R3%29_Step%204_Presentation_2025_0123.pdf

Quelles nouveautés ? Quels impacts ? Quelles actions ?

Nous vous accompagnons pour réussir cette transition, réévaluer vos risques et maintenir la conformité de vos études !