Santé
Soumis à une réglementation de plus en plus contraignante (accréditation par le COFRAC selon les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870, certification HAS…), les laboratoires de biologie médicale et les établissements de santé doivent faire face à de nouvelles exigences qu’ils ne maîtrisent initialement pas. C’est pourquoi, depuis plus de 15 ans, les consultants Qualilab apportent leur expertise technique aux acteurs de la santé.
Notre offre de services pour les établissements de santé
Pour vous accompagner, Qualilab a construit une offre de conseil adaptée aux spécificités du domaine de la santé.
- Formation du personnel (ISO 15189, ISO 2287, Gestion du Système d'Information d'un laboratoire accrédité, auditeurs internes…)
- Réalisation d'audit interne, audit à blanc pré-accréditation, audit du Système d'Information.
- Gestion du Système d'Information et validation de logiciels :
- Rédaction de cahiers des charges
- Accompagnement dans la mise en place d'un SIL
- Validation de logiciels et maintien de l'état validé...
- Mise en place d'une gestion du Système de Management par les risques (ISO 31000-2018, AMDEC, SWOT, 5M...)
- Aide à la mise en place et à la gestion au quotidien du Système de Management
- Coaching des responsables Qualité (notamment lors d'une prise de poste)
- Accompagnement post-évaluation COFRAC (gérer les écarts relevés)
- Travaux ciblés d'optimisation du Système de Management
- Fonction métrologie
- Système documentaire
- Analyse de risques
- Gestion des fournisseurs et prestataires...
- Support analytique (validation de méthodes, validation analytique, transfert analytique…)
- Traitements statistiques
Nos formations
Organisme de formation, Qualilab propose des modules de formation adaptés aux établissements de santé :
- 1Q1 : Réaliser des audits internes
- 1Q8 : ISO 17025 et ISO 15189 - Gestion du système d’information
- 1Q9 : ISO 15189 v2022 Accréditation des laboratoires de biologie médicale
- …
Pourquoi choisir Qualilab
Grâce notre expérience et notre expertise indéniables auprès des établissements de santé, nous vous proposons une solution complète.
Pour y parvenir, nous nous appuyons sur une équipe pluridisciplinaire composée d'experts dans les domaines de l'accréditation (ancien permanent du COFRAC, responsable d'évaluation), des systèmes d'information (ancien chef de projet informatique au sein de l'AP-HP), de la santé (pharmacien compliance) et des statistiques.
Qualilab s'appuie aussi sur des experts indépendants, intervenant dans de nombreux domaines techniques (biologistes, informaticiens, statisticiens...).
Notre méthodologie est basée sur les référentiels opposables et les guides techniques du COFRAC et de l'OCDE.
Nos prestations peuvent être éligibles au Crédit Impôt Recherche.
Une équipe à votre écoute
Notre équipe est à votre service pour vous conseiller et vous accompagner dans la gestion de votre projet. Nos consultants sont disponibles si besoin pour vous apporter des éclairages sur les contenus de nos prestations.
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