Industrie Pharmaceutique
Mise en conformité de SMQ, revue de données, validation de SI, Qualilab, expert des référentiels pharmaceutiques, intervient au sein des laboratoires de R&D, sur les sites de production et de distribution de l’industrie pharmaceutique, ainsi qu’auprès de ses fournisseurs et sous-traitants.
Notre offre d’accompagnement pour les industries pharmaceutiques
Qualilab propose d’accompagner ses clients de l’industrie pharmaceutique dans les transformations nécessaires pour faire face à leurs nouveaux défis, depuis l’évaluation des enjeux jusqu’à la mise en œuvre de l’ensemble des leviers de la performance opérationnelle.
Nos services liés au Système Qualité Pharmaceutique
Dans le cadre de notre accompagnement, nous vous proposons :
- Assurance Qualité (validation, analyse des risques, déviations, gestion des non conformités, actions correctives et préventives, audits… )
- Mise en place / Mise en conformité de Système de Management de la Qualité (GxP, BPx,...)
- Mise en place de Processus / Procédures Qualité spécifiques conformes aux exigences réglementaires
- Audits internes / Audits de sous-traitants
- Qualification / Validation de systèmes informatisés
- Revue de données et audit de rapports
- Traitement statistique de résultats
- Rédaction de protocoles et rapports pour de la validation de méthodes et du transfert analytique
- Préparation des inspections (ANSM, FDA...)
Nos domaines d'intervention
Notre équipe intervient dans les domaines suivants du secteur pharmaceutique :
- R&D
- Logistique et Supply Chain
- Validation
- Contrôle Qualité
- Informatique
- Clinique
- Affaires Réglementaires
- Pharmacovigilance
Nos formations
Organisme de formation, Qualilab propose des modules de formation adaptés aux industries pharmaceutiques :
- 1Q1 : Réaliser des audits internes
- 2P2 : BPF pour médicaments expérimentaux selon les annexes 13 et 16
- …
Pourquoi choisir Qualilab
Grâce à notre connaissance des réglementations internationales et notre expérience auprès des industries pharmaceutiques, nous avons développé toute une gamme de services répondant aux exigences de ce secteur en perpétuelle évolution.
Notre expertise reconnue dans les applications nous permet d'intervenir également sur l'ensemble de la chaîne de valeur de l'industrie pharmaceutique : les laboratoires de Recherche & Développement, les producteurs de principes actifs, les laboratoires pharmaceutiques...
Nos prestations sont éligibles au Crédit Impôt Recherche.
Une équipe à votre écoute
Notre équipe est à votre service pour vous conseiller et vous accompagner dans la gestion de votre projet. Nos consultants sont disponibles si besoin pour vous apporter des éclairages sur les contenus de nos prestations.
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