La validation analytique à la une de l’A3P
28.07.2021
La validation des méthodes d’analyse est un processus cadré réglementairement notamment à travers les guidelines ICH Q2R1 (et bientôt ICH Q14). Au-delà de l’exigence réglementaire, cette démarche est essentielle pour contribuer à garantir l’intégrité des données analytiques générées, manipulées et exploitées.
Un grand merci à l’A3P de nous avoir donner l’opportunité de partager quelques bonnes pratiques en termes de validation analytique et d’intégrité des données.
Nous vous invitons à lire ces 2 articles publiés ce mois-ci dans La Vague et co-écrits par :
- Eric Chapuzet, Directeur général QUALILAB,
- Gérald De Fontenay, Directeur Scientifique et Technique chez CEBIPHAR
- Marc-François Heude, responsable du service développement analytique chez SIEGFRIED
- Eglantine BAUDRILLART, responsable Business Development chez Neovix Biosciences
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