NOVEMBRE 2021: Formation « Dispositifs Médicaux et Validation des logiciels »

Le 25/11/2021 Qualilab co-animera avec le cabinet White-Tillet une formation en ligne sur le thème « Dispositifs Médicaux et Validation des logiciels »

Au programme de cette formation en distanciel :

• Les types de logiciels concernés
• Les exigences règlementaires (RDM) et normatives (ISO 13485 :2016)
• L’approche par les risques
• Les principales exigences de la norme ISO/TR 80002-2 :2017 (logiciels SMQ)
• Les principales exigences de la norme EN IEC 62304 (logiciels DM)
• La maîtrise des changements
• Le contenu d’un rapport de validation d’un logiciel
• L’intégrité́ et le respect de confidentialité́ des données

Pour en savoir plus, n’hésitez pas à consulter le programme détaillé de cette formation et vous inscrire !